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Disfunción eréctil un problema común

• La disfunción eréctil, de moderada a severa, se presenta en 5 - 20% de los varones en el mundo

• Aproximadamente el 70% de los hombres con disfunción eréctil no están siendo tratados

• 30 al 70% de los hombres con disfunción eréctil, sufren angustia por su padecimiento

• En México la disfunción eréctil debe ser considerada como un problema de salud pública

• La prevalencia general es del 55%

• La mayor incidencia es la forma leve

 

La disfunción eréctil se asocia a diferentes co-morbilidades

En México, la prevalencia de disfunción eréctil es de:

• Diabetes Mellitus

• Cardiovasculares

• Neurológicas

• Endocrinológicas

• Latrogenia

• Depresión

Novedosa tecnología en laminillas orodispersables

Zuitt® En laminillas orodispersales, es bioequivalente a sildenafil oral

Estudio aleatorizado, abierto en dos fases, comparando sildenafil en laminillas orodispersales, con sildenafil oral 50 y 100mg

La formulación de sildenafil en laminillas orodispersales, alcanzó concentraciones plasmáticas medias similares al sildenafil de referencia, durante los mismos periodos de tiempo. (Adaptado de Clinical Therapeutics/Volume 35, Number 3, 2013)

Eficacia comprobada

El compuesto de Zuitt ha demostrado:

 

• Mejorar la capacidad para la penetración (+84% sobre la basal P < 0.001 con 50mg)

• Mantener la capacidad de penetración (+133% sobre la basal P < 0.001 con 50mg)

• Incrementó la frecuencia en el uso 7

• Un mayor nivel de satisfacción sexual 7

Seguridad que se traduce en tolerabilidad

 

A través de los años, el compuesto de Zuitt ha demostrado ser seguro y bien aceptado.

 

Efectos secundarios moderados asociados a sildenafil que no causaron abandono del tratamiento y desaparecieron por si mismos:

 

• Cefalea

• Ruborización

• Dispepsia

• Alteraciones visuales

• Palpitaciones

Mayor apego y aceptación, por su conveniencia, comodidad y discreción, cuando más se necesita.

 

• No requiere tomarse con agua

• Su presentación en sobres individuales le hace portátil y discreta

• Se disuelve fácilmente entre 5 y 30 segundos 5

Información para prescribir reducida

1. DENOMINACION DISTITIVA:

 

                ZUITT

 

2. DENOMINACIÓN GENÉRICA :

 

                Sildenafil

 

3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

 

               Laminilla

               Cada Laminilla contiene:

               Citrato de sildenafil equivalente a................50mg sildenafil

               Excipiente c.b.p............................................ 1 Laminilla

 

4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

 

Tratamiento de la disfunción eréctil.

 

5. CONTRAINDICACIONES

 

El uso de sildenafil está contraindicado en los siguientes casos:

 

- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes.

- Administración simultánea con nitratos o dadores de óxido nítrico (Potencian efecto hipotensor).

- Enfermedad cardiovascular grave (angina de pecho, insuficiencia cardiaca grave)

- Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (asociada o no a la previa exposición de un inhibidor de la PDE5.

- Insuficiencia Hepática Grave

- Pacientes con antecedentes de Evento Vascular Cerebral o Infarto al Miocardio

- Pacientes con antecedentes de Hipotensión arterial

- Pacientes con trastornos hereditarios degenerativos de la retina (Retinitis Pigmentosa)

 

6. PRECAUCIONES GENERALES

 

Para comenzar el tratamiento de la disfunción eréctil se deben de realizar al paciente una historia clínica y exploración física de forma detallada, para encontrar las causas que las ocasionan, identificar los factores de riesgo (principalmente cardiovasculares) que permita indicar el tratamiento adecuado.

 

El médico debe realizar de manera detallada una evaluación cardiológica que determine el riesgo cardiaco (Bajo, Intermedio o Alto) asociado a la actividad sexual.

 

Otro riesgo cardiovascular que el médico debe valorar es que el sildenafil tiene propiedades vasodilatadoras que da como resultado una disminución leve de la presión arterial y en pacientes con alteraciones cardiovasculares que estén tomando algún medicamento con estas propiedades puede producirle una hipotensión sintomática.

 

Se han notificado en literatura fenómenos cardiovasculares graves entre ellos infarto agudo al miocardio, muerte súbita angina inestable, hipertensión e hipotensión, cabe señalar que no todos presentaban factores de riesgo y que varios de los eventos se presentaron durante o después de la actividad sexual y algunos incluso después de la toma de sildenafil sin actividad sexual. Por lo tanto no es factible determinar si estos eventos estén relacionado con otros factores.

 

Sildenafil potencia el efecto hipotensor de los nitratos tales como: Nitroglicerina, Isosorbida Dinitrato, Isosorbida Mononitrato y Pentaerytritol Tetranitrato.

 

Se debe utilizar con precaución en pacientes que presenten deformaciones anatómicas del pene (Angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de peyronie)  y en pacientes que puedan predisponer al priapismo (anemia de células falciforme, mieloma múltiple o leucemia).

 

Se han reportado casos de erecciones prolongadas (hasta 4 horas) por lo que se debe de buscar atención médica inmediata. Si existe presencia de priapismo y no se acude al servicio de urgencias, el paciente puede estar expuesto a que se produzca daño tisular y perdida de la potencia de manera permanente.

 

No se han estudiado la seguridad y eficacia de la asociación de sildenafil con otros inhibidores de la PDE5 por lo que, no se recomienda el uso de tales combinaciones.

 

Se han notificado casos esporádicos de Neuropatia óptica isquémica anterior no arterítica que se han relacionado al uso de sildenafil y otros inhibidores de la fosfodiesterasa, por lo que ante una brusca disminución de la agudeza visual es imperativo suspender la toma del medicamento y acudir de manera inmediata al oftalmólogo.

 

No se recomienda la administración simultánea de sildenafil con ritonavir

Sildenafil potencia el efecto del nitroprusiato sódico in vitro

 

7. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

 

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

 

8. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

 

Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas en el estudio realizado fueron los siguientes: Cefalea, dispepsia, hipotension arterial, naúsea y rubefacción facial.

 

Reacciones adversas clínicamente importantes notificantes en la literatura son las siguientes: cefalea, rubefacción, dispepsia, congestión nasal ,mareo, náuseas, distorsión visual de los colores, deterioro visual, visión borrosa, rinitis, hipersensibilidad, somnolencia, hipoestesia, trastornos de lagrimeo, dolor ocular, fotopsia,,hiperemia ocular,claridad vsual, conjuntivitis, vértigo, acufenos, taquicardia, palpitaciones, hipertensión, hipotensión. Frecuencia Cardiaca aumentada, Dolor torácico, fatiga, sensación de calor, hematuria, Mialgia, dolor de una extremidad, erupción, enfermedad por reflujo gastroesofágico, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, boca seca,  Epistaxis Y en raras ocasiones se tiene antecedente de 1 en 10,000 Accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, convulsiones recurrentes, síncope, Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA),oclusión vascular retiniana, hemorragia retiniana, retinopatía arterioesclerótica, trastorno retiniano, glaucoma, defectos del campo visual, diplopía, agudeza visual disminuida, miopía, astenopia, células flotantes, en el vítreo, trastorno del iris, midriasis, halo visual, edema del ojo, hinchazón ocular, trastorno del ojo, hiperemia de la conjuntiva, irritación ocular, sensación anormal en el ojo, edema palpebral, cambio de color de la esclerótica  y sordera. Muerte cardiaca súbita, infarto de miocardio, arritmia ventricular, fibrilación auricular, angina inestable, sensación de opresión en la garganta, edema nasal, sequedad nasal, Hipoestesia oral, Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), Hemorragia peneana ,priapismo, hematospermia, erección aumentada, Irritabilidad.

 

9. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

 

 

* Jugo de toronja puede provocar incrementos plasmáticos de sildenafil

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